中国中药杂志

2015, v.40(06) 1192-1197

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基于不良反应/事件文献分析的骨科中成药安全用药通则规律的初步研究
Preliminary study on general safe medication regularity of Chinese patent orthopedic medicines based on adverse reaction/event literature analysis

王宇光;史新元;金锐;李红燕;孔祥文;乔延江;

摘要(Abstract):

骨科中成药组分复杂,多含药性峻烈及毒性饮片,药物安全窗口较窄,临床禁忌较多,不良反应/事件发生频率较高。为探索骨科中成药安全用药的通则规律,提炼用药教育关键点,以保障临床合理用药,以近80种本院常用骨科中成药为研究对象,通过系统的检索策略,收集汇总来自164篇不良反应文献的237例案例,采用多维度的文献分析和个案荟萃防范,尝试确定骨科中成药安全合理用药的风险共性因素,建立不良反应/事件防范通则。包括1不良反应临床表现方面,无论内服或外用,皮肤过敏反应为最常见的不良反应表现;循环、消化等其他系统不良反应与药品所含毒性成分密切相关;部分药品存在隐匿而累积的肝肾损伤。2不良反应发生时间方面,存在3个重要时间节点,用药30 min与患者特异体质相关、用药数月至半年与药源性肝肾损伤相关,最常见的不良反应发生节点为7 d,且呈现与药理作用相关的可预测型不良反应特征。3毒性因素对于骨科中成药不良反应的发生(频度、广度、难易度)具有极端重要性。4特殊用药因素如联合西药、中药汤剂,超剂量超疗程用药、自我药疗等也需重点关注。综上,总结骨科中成药不良反应/事件防范的通则规律,为临床医师安全合理用药提供支持,为临床药师用药教育提供指导。

关键词(KeyWords): 骨科;中成药;不良反应;安全用药;通则规律;文献分析

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 北京中医药大学“中药信息工程创新团队”项目(2011-CXTD-11);; 北京药学会临床药学研究项目-默沙东健康领航者药学基金项目(2013-03);; 首都医科大学附属北京世纪坛医院中青年学科骨干培养专项(院国青2015-QB04)

作者(Author): 王宇光;史新元;金锐;李红燕;孔祥文;乔延江;

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