中国中药杂志

2020, v.45(04) 955-960

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獐牙菜醇苷国家天然产物标准样品的研制
Research and development of certified reference material of swertioside

申诚;陈涛;王岱杰;陈晨;赵景阳;陈基麟;杨丽;王硕;李玉林;

摘要(Abstract):

以龙胆科獐牙菜属植物川西獐牙菜Swertia mussotii全草为原料,采用醇提,正丁醇萃取,制备型液相色谱法分离,Sephadex LH-20凝胶色谱纯化而得到獐牙菜醇苷样品。用红外、紫外、质谱、核磁进行定性分析,确定结构为7-O-[α-L-吡喃鼠李糖-(1→2)-β-D-吡喃木糖]-1,8-二羟基-3-甲氧基口山酮。进行了均匀性检验、稳定性检验和联合定值,该样品在95%置信区间范围内的均匀性良好,定值结果确定其纯度为98.66%,相对扩展不确定度为0.36%,0~8℃条件下36个月内稳定性良好。天然产物标准样品在天然产物的质量控制中是确认产品质量必不可少的标准参照物,成功研制了獐牙菜醇苷标准样品,通过了国家标准化管理委员会的验收,达到了国家标准样品的技术要求,标准品号GSB 11-3281-2015。獐牙菜醇苷标准样品的成功研制可用于含量测定、检测方法评定、相关产品的检测与质量控制。

关键词(KeyWords): 獐牙菜醇苷;标准样品;均匀性;稳定性;定值;不确定度

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09301045)

作者(Author): 申诚;陈涛;王岱杰;陈晨;赵景阳;陈基麟;杨丽;王硕;李玉林;

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