中国中药杂志

2020, v.45(10) 2291-2295

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针对新发突发公共卫生事件循证中医药临床研究设计的建议
Suggestions on design of evidence-based traditional Chinese medicine clinical study for new public health emergencies

王连心;谢雁鸣;

摘要(Abstract):

2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)肺炎疫情发生已2个多月,严重影响世界人民的身体健康。因而,制定科学的防控策略与有效的干预措施是解决这个问题的关键。关于干预措施的确定,不但考虑其有效性评估,也要考虑其可及性、治疗成本、库存与产能等相关的社会学问题,尤其低中收入国家与地区更需关注成本收益问题。随着中医药疗效评价引入临床流行病学试验设计和循证医学证据评价,多年来中医药正式进入到现代医学明确诊断的新发突发公共卫生事件(例如SARS、流感)证候规律研究以及制定相关指南、共识和路径工作中,疗效结果显示中医药可以明显改善症状,控制病情与病势,减少危重症的发生,进而提高临床疗效,患者预后生存质量较佳,充分体现了中医药行业的自觉与自信。对于中医药干预新发突发公共卫生事件的循证评价,既应沿袭临床流行病学与循证医学的基本原则和一般方法以获得高质量的证据,也要充分意识到临床科研是在以疫情救治为首要任务的基础上开展的,科学假说来自临床未克难题,科研结论旨在火线反哺临床诊治方案。临床试验的核心要素是患者(population,P)、干预措施(intervention,I)、对照(control,C)、结局指标(outcome,O),简写为"PICO"。中医药对新发突发公共卫生事件的干预措施评价中,研究目的要明确,质量是灵魂,正确的分析方法是结果真实可靠的保障,那么,患者选择、干预措施与对照措施的界定、终点指标的制定、特殊疫情下的临床质控、数据核查,以及计划采用的数据分析方法都是需要特殊考虑的特点与要点。建议通过科学的试验设计,严谨的实施采集,科学数据分析,体现中医药的治疗价值,以使研究成果被采纳与分享,成为我国乃至全球再版诊疗方案的科学证据。

关键词(KeyWords): COVID-19;2019-nCoV;新发突发公共卫生事件;循证中医药;临床试验;方法学

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation): 国家重点研发计划项目(2018YFC1707400)

作者(Author): 王连心;谢雁鸣;

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参考文献(References):

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