专论

  • 品质中药的管理体系及发展策略

    董林林;段永刚;汪波;王超群;尉广飞;刘毅;钱忠直;陈士林;

    发展品质中药是提升中药质量和保障中药安全性及有效性的重要途径。该文系统阐述了品质中药定义、分类、标准及管理认证策略。提出了质量标准高于基于质控标准合格中药的品质中药——即在生产过程中严格按照GAP、GMP等管理规程,其质控指标高于《中国药典》等国家现行质量标准,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》等国家现行质量标准,并获得品质中药认证的优质中药材、饮片、中成药及中药原料保健品和食品。同时该文系统阐述了品质中药的五大管理体系——从业人员技术培训管理、生产过程管理、标准管理、质量检测与认证管理、产品溯源管理,并提出了通过提升品质中药的技术管理体系、强化质量管理体系、完善监督管理体系,同时加强生产企业的六西格玛(6σ)管理,促进品质中药规范与发展的策略,为中药品质提升工程提供可靠依据及有效途径。

    2021年17期 v.46 4307-4313页 [查看摘要][在线阅读][下载 1184K]
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综述

  • 土贝母化学成分、药理作用及临床应用研究进展

    李菡;武康雄;史阔豪;唐柳;梁承远;

    土贝母是临床常用的一种中药,具有清热解毒、祛痰消肿等功效。作为临床抗肿瘤药材,近年来关注度较高。目前从土贝母中已分离得到76个化合物,包括三萜类、甾醇类、生物碱类、蒽醌类、有机酸类等成分,其中分离出的多种化学成分具有抗肿瘤、抗病毒和免疫抑制等药理活性。通过查阅近二十年来国内外对土贝母化学成分和药理作用的研究报道并进行系统综述,以期为研究其药效物质基础提供科学的依据,促进土贝母的开发利用。

    2021年17期 v.46 4314-4322页 [查看摘要][在线阅读][下载 1116K]
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  • 紫檀素化合物及其生物活性研究的新进展

    黄新苹;

    紫檀素类化合物(pterocarpans)是由植物的化学防御系统产生的具有自我保护的活性物质,广泛存在于豆科蝶形花亚科植物,2006年之前从自然界共发现144个紫檀素类化合物。该文首次报道的近15年新发现的89个紫檀素化合物不仅具有立体多样性、新颖性、复杂性、种属性等结构特征,而且具有很好的抗菌、抗肿瘤、抗氧化、杀虫、抗炎等生物活性;对其生物代谢途径的推测和药理活性的研究,进一步证实了构效相关性;富含紫檀素的豆科植物分布具有很强的地域性特征,加强对中国分布的豆科植物资源的研究和利用,提高具有地理标志性的植物资源的知名度和推广应用价值。该文为进一步研究、开发和利用紫檀素化合物及其来源植物提供有效参考。

    2021年17期 v.46 4323-4333页 [查看摘要][在线阅读][下载 1553K]
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  • 文冠果研究开发进展

    杨帆;韩沙沙;南易;陈晓娟;孙云波;刘曙晨;马百平;

    文冠果是优良的木本油料树种,其食用、药用、观赏等综合经济价值颇高。文章介绍了文冠果的化学成分、药理作用、质量控制及开发利用现状及进展。文献调研发现,文冠果化学成分主要有三萜、黄酮、脂肪酸、苯丙素、甾体类、酚酸和有机酸等;药理作用主要包括神经保护、抑菌、抗氧化、抗肿瘤、抗炎镇痛、抗HIV、抗凝血等。文冠果在医药、食品、化工等领域有广泛应用,具有深入研究和开发的价值。

    2021年17期 v.46 4334-4343页 [查看摘要][在线阅读][下载 1177K]
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  • 茄科含莨菪烷类生物碱类群药用植物亲缘学初探

    臧二欢;李沁瑜;许谨帆;张艺;蒋林林;李雪;张明旭;刘宇超;吴庆江;刘昭华;李旻辉;肖培根;

    茄科Solanaceae在我国分布24属105种35变种,茄科部分药用植物含有丰富的莨菪烷类生物碱(tropane alkaloids, TAs),具有显著的药理活性。该文归纳总结了茄科含TAs植物类群的地理分布、化学成分、传统疗效、现代药理活性及TAs生物合成途径等信息,利用网络关系图可视化方式进行了茄科含TAs植物类群药用植物亲缘学的初步探讨。通过分析化学分布规律可以发现,我国茄科24个属中含TAs并有药用记录的有14个属,TAs主要存在于曼陀罗属Datura、山莨菪属Anisodus、颠茄属Atropa、泡囊草属Physochlaina、天仙子属Hyoscyamus中。通过分析地理分布发现,茄科含TAs植物类群在西南地区等高海拔地域分布最为集中,且TAs物质含量与植物分布地区、海拔高度有密切的关系。茄科含TAs植物类群主要具有解痉止痛、平喘止咳等功效,现代药理学研究证明TAs具有中枢镇静、扩瞳、抑制腺体分泌、抗哮喘等作用,这些药理作用为莨菪烷类药物的传统疗效提供了合理的科学解释。该文首次将茄科含TAs类群的地理分布、化学成分、传统疗效和现代药理活性创新性关联分析,在这些数据的基础上初步探讨了茄科含TAs植物类群的亲缘学关系,为指导茄科含TAs类群的基础研究提供科学依据,对进一步寻找TAs的天然药用植物资源有重要意义。

    2021年17期 v.46 4344-4359页 [查看摘要][在线阅读][下载 1589K]
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  • 抗肿瘤天然产物薯蓣皂苷元的研究进展

    张释晴;宋雨轩;张文雪;陈铭俊;满淑丽;

    薯蓣皂苷元在多种植物如黄精、重楼、薯蓣、葫芦巴、闭鞘姜、箭根薯等广泛存在,具有较好的抗肿瘤活性,还有防止动脉粥样硬化、保护心脏、治疗糖尿病等作用。该文围绕薯蓣皂苷元对于肺、乳腺、胆囊、肝、口腔、胃、膀胱、骨髓等部位的抗肿瘤作用机制进行梳理,发现其主要通过抑制肿瘤细胞迁移、抑制肿瘤细胞增殖与生长、诱导细胞凋亡等机制来发挥效果。而天然的薯蓣皂苷元往往存在着产率低、生物利用度低等问题,该文介绍了经结构修饰、剂型改造和联合用药等方法来提高薯蓣皂苷元产率及抗肿瘤活性的策略,以期为薯蓣皂苷元的合理开发提供理论依据。

    2021年17期 v.46 4360-4366页 [查看摘要][在线阅读][下载 1367K]
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资源与鉴定

  • 密度对地黄生长及基因转录特性的影响分析

    王丰青;杨超飞;李铭铭;左鑫;杨旭;李欣容;古力;杜家方;李明杰;王浩;张重义;

    为了分析种植密度对地黄发育、品质及基因转录特性的影响,以85-5和J9为材料,设置了5 000、25 000、50 000株/亩(1亩≈667 m~2)3个种植密度,分析了地黄叶片和块根的农艺性状,梓醇和毛蕊花糖苷的含量,以及基因表达的变化规律。结果表明,低密度下地黄的叶片大小、单株叶生物量、块根直径、单株块根数、单株块根生物量均明显高于中、高密度。高密度下叶中的梓醇和毛蕊花糖苷含量均较高。块根中的梓醇含量在低密度下较高,变化趋势与叶中类似;而块根中的毛蕊花糖苷含量在高密度下较高。转录组分析发现约1/2的扩展蛋白基因能够响应密度的处理而呈规律性变化,与块根的发育有关。参与梓醇和毛蕊花糖苷生物合成的多个催化酶基因的表达量变化趋势与它们含量的变化趋势一致,可能参与了密度响应的药效成分积累调控。该研究基于大田栽培条件下不同种植密度的地黄发育、药效成分含量和基因表达特征的分析,对通过管理地黄种植密度调控地黄药材的品质和产量提供了重要的依据。

    2021年17期 v.46 4367-4379页 [查看摘要][在线阅读][下载 2762K]
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  • 红花组织培养体系的建立及悬浮细胞中次生代谢产物的分析

    刘楠;吴晓毅;宋雅迪;高伟;黄璐琦;

    红花作为一种常见的价值丰富的药用植物,近年来被广泛关注。为了建立更加稳定的红花组织培养体系,为红花中次生代谢产物的深入研究提供更加稳定、优质的实验材料。该研究以红花种子为基础,进行了愈伤组织的培养,然后分化成无菌苗,进一步通过悬浮培养得到了稳定的悬浮细胞系。并以此悬浮细胞系为实验材料,通过UPLC-Q-TOF-MS等技术手段定性分析了其中所含的次生代谢产物,及其在4种不同的诱导子(茉莉酸甲酯、硝酸银、水杨酸和酵母提取物)作用下的变化规律。该研究利用Progenesis QI软件在红花悬浮细胞中预测了黄酮、苯丙素、生物碱、有机酸和芳香苷类等23种同样存在于红花植物体内的次生代谢产物,并进行了PCA分析发现其中11种化合物的相对含量在诱导子的作用下发生了改变,不同诱导子对红花悬浮细胞中次生代谢产物的积累有着不同的影响,其中酵母提取物表现出相对明显的正向诱导作用。这些都为进一步研究红花的功能基因搭建了平台,也为将来寻找靶向诱导剂和实现一些有价值的次生代谢产物的大规模生产提供了可能性。

    2021年17期 v.46 4380-4388页 [查看摘要][在线阅读][下载 1371K]
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  • 基于GMPGIS的黄芩全球生态适宜产区分析研究

    纪宝玉;刘淼;裴莉昕;杨林林;

    利用GMPGIS系统对黄芩的全球生态适宜性进行分析,以期为黄芩的资源分布及科学引种提供科学依据。在全球范围内共选取349个黄芩Scutellaria baicalensis分布样点,以年平均温度、最冷季均温、最暖季均温、年平均降水量、年平均相对湿度、年平均光照共6个生态因子以及不同土壤作为生态指标,利用药用植物全球产地生态适宜性区划信息系统(GMPGIS)对黄芩全球适宜生态产区进行分析。结果表明:黄芩适宜生态产区多位于北半球,以美国、中国、俄罗斯为主要分布区域,分别占全球适宜产区总面积的19.25%、18.66%、13.15%。在国内,内蒙古自治区、黑龙江省、云南省黄芩适宜生态产区面积最广,分别占全国总面积的14.28%、8.72%、6.18%。比照黄芩各分布样点生态因子,黄芩耐寒,但不耐高温,对于年均降水量适应范围小于年均空气湿度,适生土壤以始成土、淋溶土、冲积土为主,高温多雨气候或土壤容重过高不利于黄芩生长。运用GMPGIS系统能够获取黄芩最大生态相似度区域信息,可为黄芩的资源分布探查及合理引种提供可靠的数据支撑。

    2021年17期 v.46 4389-4394页 [查看摘要][在线阅读][下载 1400K]
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分子生药学

  • 老鸦瓣芽茎发育相关转录因子AeMYB4克隆及表达分析

    徐碧霞;朱再标;郭巧生;张军霞;

    芽茎是药用植物老鸦瓣重要繁殖器官,前期老鸦瓣转录组数据显示MYB是芽茎发育过程中表达最活跃转录因子家族之一。为研究MYB转录因子在芽茎发育阶段可能发挥的作用,该研究基于老鸦瓣MYB基因家族表达谱数据,筛选并克隆得到1个高效响应芽茎发育的MYB转录因子,命名为AeMYB4。该基因开放阅读框为756 bp,编码251个氨基酸,预测的氨基酸序列中包含2个高度保守的SANT结构域和冷胁迫因子CBF结合位点,系统进化分析结果显示AeMYB4和拟南芥AtMYB15聚为一类,属于S2亚家族R2R3-MYB,该亚族转录因子多数和低温胁迫应答相关。构建GFP-AeMYB4融合表达载体转入根癌农杆菌后瞬时侵染本氏烟草叶片后显微观察,发现AeMYB4蛋白定位于细胞核;构建pGBKT7-AeMYB4融合表达载体转入酵母菌中进行转录活性检测,结果表明AeMYB4为转录激活因子。基因表达分析显示AeMYB4表达具有组织特异性,主要在芽茎发育阶段表达,且在芽茎发育中期表达最活跃,推测AeMYB4可能在芽茎发育过程中发挥重要作用。该研究为进一步探讨AeMYB4转录因子在芽茎中的功能提供了研究基础。

    2021年17期 v.46 4395-4402页 [查看摘要][在线阅读][下载 2158K]
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制剂与炮制

  • 葛(葛根、粉葛)不同炮制品的药效与肠道菌群研究

    钟凌云;邓小燕;黄艺;廖晶晶;朱卫丰;于欢;周世成;谌瑞林;

    研究葛(葛根、粉葛)生品及其不同炮制品的药效差异及对肠道菌群多样性的影响。运用番泻叶致腹泻模型、链脲佐菌素(STZ)致糖尿病模型、N-硝基-L-精氨酸甲酯(L-NAME)致高血压病模型,比较葛根、粉葛的生品、煨制品及醋制品在抗腹泻、降血糖、降血压方面的药效作用差异;采用16S rDNA高通量测序技术法评价葛根、粉葛的生品及炮制品对大鼠肠道菌群多样性的影响。结果显示,在止泻方面,葛根、粉葛经过煨制后,止泻作用均增强,且煨制葛根作用要优于煨制粉葛;在降血糖方面,葛根及其炮制品均具有降血糖的功效,且经醋制后降血糖作用最佳;粉葛生品降糖作用不显著,经煨制、醋制后降糖作用增加;在降血压方面,葛根和粉葛均具有一定程度的降血压功效,葛根的降血压作用强于粉葛,醋制葛根降血压效果最佳。葛不同饮片品种大鼠肠道菌群多样性呈现差异,煨葛根Lactobacillus(乳酸菌属)丰度最高,与其止泻作用最显著密切相关;醋葛根降血糖和降压作用最佳,与其Blautia(布劳菌属)与Prevotella_9(普氏菌属)丰度均较高相关。该实验为阐明葛炮制作用机制研究奠定基础,为葛临床进一步开发应用提供依据。

    2021年17期 v.46 4403-4409页 [查看摘要][在线阅读][下载 1171K]
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  • 基于药辅合一的葛根素川芎油亚微乳的研究

    樊箫雨;张翼;黄嘉怡;洪婷婷;毕嘉谣;杨麒琳;杜守颖;李鹏跃;

    依据葛根和川芎的配伍作用研究药辅合一的亚微乳制剂的制备工艺,并对其物理药剂学性质进行评价。固定川芎油为油相,以微乳区面积为指标,采用滴水法绘制伪三元相图,筛选合适的乳化剂及助乳化剂制备川芎油亚微乳;以载油量为指标,优选最大载油的处方;再以葛根素替代部分表面活性剂,构建药辅合一的亚微乳制剂。测定所得亚微乳剂的粒径、电位、离心稳定性及放置稳定性,同时采用透析袋法对所得亚微乳制剂的释药行为进行考察,从而综合评价制得乳剂的质量。通过此法成功制备川芎油亚微乳剂,确定以聚氧乙烯蓖麻油-40为乳化剂,不添加助乳化剂;最大载油处方为川芎油∶聚氧乙烯蓖麻油-40∶水3∶7∶90;并成功进行葛根素对亚微乳制剂中乳化剂的替换,最大替换率为10%,最终确定的载药处方为葛根素∶川芎油∶聚氧乙烯蓖麻油-40∶水7∶30∶63∶900。对所得亚微乳剂的质量进行评价,结果显示所得乳滴的平均粒径为333.9 nm, PDI为0.26,Zeta电位为-10.12 mV,且离心稳定性良好。所得亚微乳放置50 d未见分层及析出等现象,稳定性良好。对其体外释药行为进行评价,亚微乳剂可完全释药。通过此法制得的葛根素-川芎油亚微乳制剂质量稳定,该乳剂体系可在一定程度上增大葛根素的溶解度,并体现一定的缓释作用。

    2021年17期 v.46 4410-4416页 [查看摘要][在线阅读][下载 1056K]
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  • 皂角刺药材和饮片质量标准研究

    王金淼;池军;江雪;刘勇;李振国;许二平;代丽萍;王智民;

    针对皂角刺现行药典标准缺项问题,对皂角刺药材和饮片进行质量标准研究。采用薄层色谱法,建立以花旗松素对照品及皂角刺对照药材为对照的薄层鉴别方法;参照2020年版《中国药典》四部通则,对皂角刺药材和饮片的水分、总灰分、醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以花旗松素为质控指标,建立皂角刺药材和饮片的含量测定方法。基于不同产地皂角刺药材及饮片各30批次样品的测定结果,撰写了皂角刺的质量标准草案,为《中国药典》皂角刺质量标准的修订提出建议。

    2021年17期 v.46 4417-4423页 [查看摘要][在线阅读][下载 1297K]
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化学

  • 藏族药工布乌头二萜生物碱成分研究

    谢潮音;黄帅;陈琳;高峰;周先礼;

    该文对藏族药工布乌头Aconitum kongboense块根进行了系统的化学成分研究。运用硅胶柱色谱、反相硅胶柱色谱、碱性氧化铝柱色谱等分离纯化方法,从工布乌头95%甲醇提取液中分离鉴定25个二萜生物碱,包括1个新的乌头碱型C_(19)-二萜生物碱,命名为kongboensenine(1)和24个已知化合物:acotarine F(2)、acotarine G(3)、14-乙酰塔拉萨敏(4)、塔拉萨敏(5)、印乌碱(6)、滇乌碱(7)、查斯曼宁(8)、6-表弗斯生(9)、高展花乌头宁(10)、8-去乙酰滇乌碱(11)、展花乌头碱(12)、ajaconine(13)、大渡乌碱(14)、ezochasmanine(15)、crassicautine(16)、14-O-deacylcrassicausine(17)、膝乌宁碱甲(18)、falconeridine(19)、sachaconitine(20)、贡乌生(21)、8-methyl-14-acetyltalatisamine(22)、工布定(23)、14-苯甲酰查斯曼宁(24)、伪乌头宁(25)。通过HR-ESI-MS、1D和2D NMR等波谱技术鉴定化合物结构。其中化合物1为新的乌头碱型二萜生物碱,化合物2~4、10、13、15~19、21~22均为首次从该植物中分离得到。对化合物的乙酰胆碱酯酶抑制作用进行评价,实验结果表明所有化合物均无明显的抑制活性。

    2021年17期 v.46 4424-4432页 [查看摘要][在线阅读][下载 1165K]
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  • 大戟脂中三萜类化学成分的研究

    李亚杰;吉腾飞;赵军;顾政一;

    通过正相硅胶、ODS柱色谱和半制备HPLC等多种色谱分离方法相结合对大戟脂化学成分进行分离纯化,从大戟脂乙醇提取物中分离得到7个三萜类化合物;借助各种波谱学手段鉴定分离纯化得到的化合物结构。分别鉴定为cycloartan-1,24-diene-3-one (1)、cycloartan-1,24-diene-3-ol (2)、3β-hydroxy-lanosta-8,24-diene-11-one (3)、lnonotusane C (4)、eupha-8,24-diene-3β-ol-7,11-dione (5)、eupha-24-methylene-8-ene-3β-ol-7,11-dione (6)、eupha-8,24-diene-3β,11β-diol-7-one (7)。化合物1和2为新化合物,化合物3为首次从自然界中分得。

    2021年17期 v.46 4433-4437页 [查看摘要][在线阅读][下载 1013K]
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  • 假黄皮中化学成分及其抑制滑膜成纤维细胞增殖活性研究

    郭嘉铭;于绡梅;蒋波;苏芹婷;曹雯清;刘艳萍;付艳辉;

    综合运用正相硅胶柱色谱、反相ODS柱色谱、Sephadex LH-20凝胶柱色谱以及制备型HPLC等色谱学方法对芸香科黄皮属植物假黄皮Clausena excavata枝叶中的化学成分进行系统分离和纯化,根据分离得到化合物的波谱数据及其理化性质,并通过与文献中报道的相应化合物的波谱数据进行对照,鉴定了从假黄皮枝叶的90%乙醇提取物中分离得到的19个化合物,分别鉴定为苔色酸甲酯(1)、丁香脂素(2)、lenisin A(3)、东莨菪素(4)、欧前胡素酚(5)、N-benzoyltyrarnine methyl ether(6)、N-p-coumaroyltyramine(7)、aurantiamide acetate(8)、1H-indole-3-carboxaldehyde(9)、furostifoline(10)、clausenalansine E(11)、3-formylcarbazole(12)、clausine L(13)、clausine E(14)、methyl carbazole-3-carboxylate(15)、glycosinin(16)、murrayafoline A(17)、clausine H(18)和2,7-dihydroxy-3-formyl-1-(3′-methyl-2′-butenyl)carbazole(19)。其中化合物1~11为首次从假黄皮中分离得到,化合物1、2、10为首次从黄皮属植物中分离得到。此外,以MH7A滑膜成纤维细胞为活性评价细胞株,采用MTS法通过评价分离鉴定的化合物1~19的体外抑制滑膜细胞增殖的活性对分离得到的化合物的抗类风湿性关节炎活性进行了评价。活性评价结果表明化合物10~19具有较为显著的抗类风湿性关节炎活性,它们对MH7A滑膜成纤维细胞增殖抑制活性的IC_(50)为(27.63±0.18)~(235.67±2.16)μmol·L~(-1)。

    2021年17期 v.46 4438-4445页 [查看摘要][在线阅读][下载 1033K]
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  • 枳实肉和瓤的UPLC指纹图谱和多成分定量分析比较研究

    石敬依;蔡文君;林文栋;张硕;罗容;

    选择20批次枳实,以肉和瓤2个部位为研究对象。采用UPLC分别建立枳实肉和瓤的指纹图谱,肉中标定17个共有峰,瓤中标定10个共有峰,指认了6种黄酮类成分,分别为芸香柚皮苷、柚皮苷、野漆树苷、橙皮苷、新橙皮苷和川陈皮素。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件进行相似度分析,枳实肉和瓤与各自的对照图谱相似度较好,均大于0.90;同一批次枳实肉和瓤的相似度为0.850~0.983。采用SPSS 17.0和SIMCA 14.1软件对枳实肉和瓤的共有峰进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法判别分析,结合对照图谱共确定枳实肉和瓤的12个差异性成分。在此基础上对6种指认的黄酮类成分和辛弗林进行含量测定。所建立的UPLC指纹图谱和多成分定量分析方法可用于枳实的质量评价,研究结果为枳实"翻肚如盆口"性状特征的科学内涵提供部分科学依据。

    2021年17期 v.46 4446-4455页 [查看摘要][在线阅读][下载 1341K]
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  • UPLC-MS/MS测定一点红不同部位中6种吡咯里西啶生物碱的含量

    昝珂;周颖;李耀磊;王莹;刘丽娜;金红宇;左甜甜;马双成;

    建立同步测定一点红不同部位中N-氧化印美定(ImNO)、N-氧化石松胺(LyNO)、千里光菲灵碱(Sp)、N-氧化千里光菲灵碱(SpNO)、N-氧化千里光宁碱(SnNO)和克氏千里光碱(Sk)等6种吡咯里西啶生物碱的UPLC-MS/MS方法。采用ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.8μm),以含0.05%甲酸和2.5 mmol·L~(-1)甲酸铵的水溶液(A)及含0.05%甲酸和2.5 mmol·L~(-1)甲酸铵的乙腈溶液(B)为流动相,梯度洗脱;电喷雾离子源,正离子多反应模式监测,外标法测定。定量结果显示,一点红的不同部位中吡咯里西啶生物碱有一定差异,Sk在4个部位均有检出,并且含量大致相等;SnNO也存在于各个部位中,但根中较其他部位明显偏高;Sp和SpNO存在于根和花中,且根中含量高于花中;ImNO和LyNO仅存在叶中,含量较低。所测的6种成分中ImNO、LyNO和SpNO均为首次从该药材中发现并进行了含量测定,丰富了该药材的毒性成分种类,为该药材的质量评价及安全用药提供科学依据。

    2021年17期 v.46 4456-4461页 [查看摘要][在线阅读][下载 1119K]
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药理

  • 葛根芩连汤促进糖尿病大鼠棕色脂肪分化改善糖脂紊乱的分子机制

    张小清;许文华;肖鑫;丁浚峰;姜月;涂珺;

    研究葛根芩连汤(GQD)对糖尿病大鼠棕色脂肪组织(BAT)分化及能量代谢的影响。给药干预高脂喂养加小剂量链脲佐菌素(STZ)诱导糖尿病大鼠13周,在确认降糖药效基础上,提取大鼠肩胛骨周围BAT总RNA,qPCR法检测核转录基因Prdm16、Pparγc1α、Pparα、Pparγ和Sirt1,BAT标志基因Ucp1、Cidea、Dio2和能量消耗基因Ampkα2,脂肪分泌因子Adpn、Fndc5、Angptl8、IL-6和Rbp4表达。IPA通路软件分析qPCR数据干预差异。提取BAT总蛋白,Western blot法检测PRDM16、PGC1α、PPARγ、PPARα、SIRT1、ChREBP、AMPKα、UCP1、ADPN、NRG4、GLUT1和GLUT4等表达水平。结果显示,与模型组相比,GQD显著上调糖尿病大鼠Pparγc1α、Pparα、Pparγ、Ucp1、Cidea、Ampkα2、Dio2、Fndc5、Rbp4和Angptl8表达水平(P<0.05),显著下调Adpn和IL-6表达水平(P<0.05),Prdm16表达有上调趋势(P=0.182),而Sirt1表达有下调趋势(P=0.104)。IPA通路功能分析显示GQD促进脂肪组织棕色化,激活PPARα/RXRα和SIRT1信号通路,减少脂质积累。与正常组相比,模型组PRDM16、PGC1α、PPARα、PPARγ、SIRT1、ChREBP、AMPKα、UCP1、GLUT1、GLUT4和NRG4蛋白表达下调(P<0.01),给药后表达上调(P<0.05);与正常组相比,模型组ADPN蛋白表达上调(P<0.01),给药后表达下调(P<0.01)。研究表明GQD促进BAT分化成熟,增加能量消耗,有助于减轻机体糖脂代谢紊乱,改善糖尿病症状。

    2021年17期 v.46 4462-4470页 [查看摘要][在线阅读][下载 1401K]
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  • 葛根芩连汤加味方改善糖尿病肾病模型鼠足细胞焦亡和胰岛素抵抗的作用和机制

    王美子;岳丽军;万毅刚;黄煌;吴薇;涂玥;刘不悔;房其军;袁灿灿;王杰;李欢;WAN Zi-yue;

    为了探究现代经方——葛根芩连汤加味方(Supplemented Gegen Qinlian Decoction Formula, SGDF)在体内改善糖尿病肾病(diabetic kidney disease, DKD)的作用和机制,将60只大鼠随机分为正常组、模型组、SGDF组和罗格列酮(rosiglitazone, ROS)组。通过"高脂饲料喂养+单侧肾切除+链脲佐菌素(streptozocin, STZ)腹腔注射"等3种措施建立改良型大鼠DKD模型。成模后,对于4组大鼠,每天经灌胃分别给予其双蒸水、SGDF混悬液以及ROS混悬液。在药物干预第6周末,处死全部大鼠,收集尿液、血液以及肾组织,进而,针对DKD足细胞焦亡和胰岛素抵抗(insulin resistance, IR)相关的各项指标进行检测和观察。这些指标包括各组大鼠一般情况,尿液、血液生化指标,肾小球硬化相关指标,足细胞焦亡标志分子,IR相关指标以及肾组织胰岛素受体底物(insulin receptor substrate, IRS)1/磷脂酰肌醇3激酶(phosphatidylinositol3-kinase, PI3K)/丝氨酸-苏氨酸激酶(serine-threonine kinase, Akt)信号通路关键信号分子等。结果显示,对于DKD模型鼠,SGDF和ROS尽管对血糖(blood glucose, BG)无影响,但是都能改善其一般状况、部分肾功能指标以及肾小球硬化;都能改善其足细胞焦亡标志分子的表达特征和表达水平;此外,还能改善其肾组织IR,并不同程度地上调其肾组织IRS1/PI3K/Akt信号通路关键信号分子蛋白表达水平。总之,SGDF与ROS相似,在体内能多靶点地改善DKD,其机制与减轻足细胞焦亡和IR有关;该研究为现代经方——SGDF治疗DKD新药研究与开发提供了初步的药理学证据。

    2021年17期 v.46 4471-4479页 [查看摘要][在线阅读][下载 1617K]
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  • 基于骨骼肌NLRP3/caspase-1/IL-1β、IL-18通路的黄连温胆汤改善IGT机制研究

    董婉茹;李寒;李云凤;王宁;马伯艳;陆阁玲;辛相如;陈冰冰;

    基于骨骼肌Nod样受体蛋白3(Nod-like receptor protein 3,NLRP3)/炎性半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-1(cysteinyl aspartate specific proteinase-1,caspase-1)/白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、白细胞介素-18(interleukin-18,IL-18)通路,探讨黄连温胆汤对糖耐量低减(impaired glucose tolerance, IGT)大鼠的影响机制。健康雄性SD大鼠予45%脂肪含量饲料喂养20周结合高温高湿环境及少动的不良生活方式复制IGT模型。分为空白组、模型组、盐酸二甲双胍组(阳性药组,0.05 g·kg~(-1)·d~(-1))及黄连温胆汤组(7.8 g·kg~(-1)·d~(-1)),连续灌胃给药4周。检测大鼠相关肥胖和血糖指数;ELISA法检测血清胰岛素水平,并计算胰岛素敏感指数(insulin sensitivity index, ISI)和胰岛素抵抗指数(insulin resistance index, IRI);real-time PCR、Western blot及免疫荧光技术检测骨骼肌组织核转录因子-κB(nuclear factor kappa B,NF-κB)、NLRP3、caspase-1、IL-1β及IL-18 mRNA和蛋白表达。与空白组比较,模型组骨骼肌组织中NF-κB、NLRP3、caspase-1、IL-1β、IL-18 mRNA与蛋白表达均有明显升高;与模型组比较,黄连温胆汤可有效调节IGT大鼠肥胖状态,减轻体质量,纠正餐后2 h血糖(2-hour plasma glucose, 2hPG)、胰岛素抵抗指数(insulin resistance index, IRI)及胰岛素敏感指数(insulin sensitivity index, ISI)异常水平,降低骨骼肌组织中NF-κB、NLRP3、caspase-1、IL-1β、IL-18 mRNA与蛋白表达。以上结果结合前期研究表明,IGT的发生发展与炎症反应及骨骼肌细胞焦亡经典途径NLRP3/caspase-1/IL-1β、IL-18轴密切相关;推测黄连温胆汤改善胰岛素抵抗(insulin resistance, IR)的机制可能是通过NLRP3炎症小体通路以调节胰岛素受体信号通路异常,改善IR,从而逆转IGT病程。

    2021年17期 v.46 4480-4487页 [查看摘要][在线阅读][下载 2034K]
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  • 绞股蓝总皂苷调节NF-κB信号通路改善糖尿病大鼠胰岛素敏感性的实验研究

    诸夔妞;田莎莎;王辉;田雨闪;谷贵章;邱姚瑶;张璐;杨红霞;

    该文主要研究绞股蓝总皂苷(GPS)对2型糖尿病(T2DM)大鼠胰岛素敏感性及炎性因子的影响,并探讨其可能的分子机制。T2DM模型造模成功后,将大鼠随机分为模型组,GPS高、低剂量组(200、100 mg·kg~(-1)),盐酸二甲双胍组(100 mg·kg~(-1)),另设健康大鼠为对照组。各组大鼠灌胃给药6周,检测空腹血糖、口服糖耐量,ELISA法检测血清胰岛素、C-肽、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)的释放,计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛素敏感指数(ISI)。Western blot法检测骨骼肌中磷酸化胰岛素受体底物-1(p-IRS-1)、磷酸化蛋白激酶B(p-Akt)和脂肪组织中磷酸化核因子-κB(NF-κB)抑制因子激酶β(p-IKKβ)、磷酸化NF-κB抑制因子α(p-IκBα)、磷酸化NF-κB p65(p-p65)的蛋白水平。实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测骨骼肌中葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)和脂肪组织中NF-κB mRNA的相对表达量,并观察胰腺组织的病理学变化。结果显示,与模型组相比,GPS各剂量组大鼠血糖水平显著降低,口服糖耐量异常明显改善,ISI显著提高;GPS高剂量组明显降低HOMA-IR,减少炎性因子TNF-α、IL-1β和CRP的释放,升高p-IRS-1(Tyr)、p-Akt和GLUT4的相对表达,降低p-IRS-1(Ser)、p-IKKβ、p-IκBα、p-p65和NF-κB的相对表达;GPS低剂量组显著降低大鼠炎性因子CRP的释放及p-IRS-1(Ser)、p-IKKβ、p-IκBα和NF-κB的相对表达;然而,GPS各剂量组对血清胰岛素、C-肽、IL-6水平及胰岛细胞的损伤均无显著影响。结果表明GPS能降低糖尿病大鼠血糖,改善胰岛素敏感性,其机制可能是通过调控NF-κB信号通路,抑制炎症反应,进而调控胰岛素信号通路关键蛋白的表达。

    2021年17期 v.46 4488-4496页 [查看摘要][在线阅读][下载 1634K]
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  • 淫羊藿苷抑制氧化应激诱导主动脉血管平滑肌细胞钙化的机制研究

    白晓君;刘艳;郜珊珊;张卫萍;

    观察淫羊藿苷(icariin)对氧化应激诱导主动脉血管平滑肌细胞(vascular smooth muscle cells, VSMCs)钙化的抑制作用,并从内质网应激对血管钙化促进作用探讨淫羊藿苷抑制动脉粥样硬化钙化病变的分子机制,为淫羊藿抗动脉粥样硬化机制的研究提供新的思路。实验采用组织贴壁法培养大鼠胸主动脉VSMCs,通过含过氧化氢(H_2O_2)的高糖DMEM完全钙化培养基诱导3周建立VSMCs钙化模型,并分成不同的处理组。淫羊藿苷在刺激1周后给予细胞起到预保护作用。利用CCK-8(cell counting kit-8)法检测VSMCs活性;同时采用茜素红-S染色对细胞钙化程度进行观察,并采用磷酸苯二钠微板法检测VSMCs中碱性磷酸酶(alkaline phosphatase, ALP)的活性,采用偶氮胂Ⅲ法测定VSMCs中钙含量;real-time PCR法检测VSMCs骨化相关基因骨钙素(osteocalcin, OC)、骨桥蛋白(osteopontin, OPN)、Runt相关转录因子2(Runx2)和Ⅰ型胶原(ColⅠa)mRNA的表达;Western blot法检测α平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、Runx2、激活转录因子4(activating transcription factor 4, ATF4)和真核细胞翻译起始因子(eIF)-2α蛋白的表达。结果显示,H_2O_2可以明显诱导VSMCs钙化,增加VSMCs中ALP活性和钙含量,促进OC、OPN、Runx2和ColⅠa mRNA及Runx2蛋白的表达,减少α-SMA表达,同时ATF4表达和eIF2α蛋白磷酸化也明显升高。淫羊藿苷可以显著降低H_2O_2诱导的VSMCs钙化,抑制VSMCs中ALP活性和钙含量,下调OC、OPN、Runx2和ColⅠa mRNA及Runx2蛋白的表达水平,相对增加α-SMA表达,同时ATF4表达和eIF2α蛋白磷酸化也明显降低。结果表明,淫羊藿苷可以通过下调VSMCs骨化标志因子及ALP活性和钙含量,达到抑制VSMCs钙化的作用,这种作用可能与淫羊藿苷下调Runx2表达,抑制内质网应激ATF4和eIF2α介导的细胞钙化途径相关。

    2021年17期 v.46 4497-4503页 [查看摘要][在线阅读][下载 1184K]
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  • 基于NLRP3炎性小体探讨金铁锁提取物对类风湿性关节炎治疗机制的研究

    何志明;黄之镨;韦迎春;崔萌;钱子刚;陈海丰;

    该研究在中医药理论指导下,探究云南临床长期使用治疗风湿痹证的金铁锁的科学依据。考虑到现代医学类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis, RA)与风湿痹证在症状方面有较高相似度,基于核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(Nod-like receptor protein 3,NLRP3),考察金铁锁提取物(crude extract of Psammosilene tunicoides,CEPT)治疗RA的作用机制。采用胶原诱导类风湿性关节炎(collagen-induced arthritis, CIA)小鼠模型,于首次免疫第32天,按关节炎评分,随机将小鼠分组,每组10只,给药;按各组给药剂量,连续给药21 d。给药过程中每间隔4 d,评价小鼠关节肿胀度、关节炎评分;测定小鼠脾脏指数,并对小鼠踝关节进行组织病理学检查;测定小鼠血清中白细胞介素1β(IL-1β)及白细胞介素18(IL-18)的含量;蛋白印迹(Western blot)法测定小鼠踝关节中NLRP3蛋白、半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶1蛋白(cystein asparate protease1,caspase-1)、CARD结构域凋亡相关颗粒样蛋白(apoptosis-associated speck-like protein containing CARD,ASC)的表达;实时荧光定量核酸扩增(real-time quantitative PCR,q-PCR)检测NLRP3、caspase-1 mRNA的表达。结果显示,与模型组小鼠相比,阳性药物(甲氨蝶呤)组,金铁锁提取物低、高剂量组小鼠血清中IL-1β、IL-18炎性因子的含量及脾脏指数均显著降低(P<0.01);关节炎评分、发病关节肿胀程度均显著下降(P<0.01);膝关节炎性浸润有所改善;踝关节中NLRP3、ASC、caspase-1蛋白及mRNA的表达水平均显著降低(P<0.01)。实验结果提示金铁锁可能通过抑制NLRP3炎性小体的表达,从而降低CIA小鼠足肿胀度及关节炎评分,降低炎症反应,为金铁锁在RA疾病中免疫调节的研究提供一定的实验基础及理论依据。

    2021年17期 v.46 4504-4510页 [查看摘要][在线阅读][下载 1413K]
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  • 基于网络药理学和分子对接探究参麦注射液治疗心房纤颤的活性成分及作用机制

    王一心;刘鹏;李彤;秦兴华;郑强荪;

    应用网络药理学及分子对接技术探究参麦注射液治疗心房纤颤(以下简称"房颤")的活性成分及分子机制。通过TCMSP及TCMID数据库搜集参麦注射液中单味药的化学成分,借助PubChem数据库得到规范化学成分名称和PubChem CID(以下简称CID),经SwissADME数据库筛选得到活性成分后利用SwissTargetPrediction数据库进行靶点预测;通过GeneCards、OMIM等数据库搜集到房颤治疗相关靶点;利用Venny 2.1构建韦恩图并得到交集靶点。使用Cytoscape软件构建单味药-活性成分-潜在作用靶点网络;利用clusterProfiler R功能包对交集靶点进行基因本体(gene ontology, GO)功能分析和京都基因与基因组百科全书(Kyoto encyclopedia of genes and genomes, KEGG)通路富集分析;依据STRING数据库生成交集靶点的蛋白与蛋白相互作用(protein-protein interaction, PPI)网络,以Cytoscape软件可视化分析后找出关键(hub)靶蛋白,再将其与反向筛选的活性成分进行分子对接。结果显示参麦注射液的活性成分65个及对应靶点681个,2 798个与房颤治疗相关靶点,交集靶点235个,共涉及GO功能2 549个,通路153条;PPI网络经可视化分析,最终筛选出hub靶蛋白丝/苏氨酸蛋白激酶1(RAC-alpha serine/threonine-protein kinase, AKT1)、磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸3-激酶催化亚基α(phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha, PIK3CA)、雌激素受体1(estrogen receptor 1, ESR1),将其与反向筛选的39个活性成分进行分子对接,对接活性较高的有30个活性成分。其中,麦冬高异黄酮类CID 10871974、CID 5319742、CID 10361149与AKT1的结合活性较好。该研究初步表明,参麦注射液通过多成分、多靶点、多通路作用于房颤,其中麦冬高异黄酮类是其重要活性成分,主要通过作用于AKT1调控代谢、炎症、细胞凋亡等途径治疗房颤。

    2021年17期 v.46 4511-4521页 [查看摘要][在线阅读][下载 1701K]
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  • 基于网络药理学和分子对接分析厚朴治疗消化性溃疡的作用机制

    杨珏;罗霄;刘芳;林路洁;高原;周奇;

    厚朴具有治疗消化性溃疡(peptic ulcer disease, PUD)的作用,但其作用机制仍未阐明。该研究利用网络药理学方法及分子对接技术预测厚朴治疗PUD的作用机制。通过查阅文献和中药药理学系统分析平台(TCMSP)筛选得到15种厚朴治疗PUD的主要活性成分,利用SwissTargetPrediction数据库预测成分的潜在靶点,用Therapeutic Target Database(TTD)、DrugBank、Human Phenotype Ontology(HPO)数据库筛选疾病相关靶点,二者取交集,得到49个潜在作用靶点。利用STRING数据库筛选出置信度最高(得分>0.700)的靶点并通过Cytoscape 3.6.1软件建立蛋白-蛋白互作网络图。利用DAVID数据库对潜在靶点进行GO(gene ontology)富集分析及KEGG(Kyoto encyclopedia of genes and genomes)通路分析。GO富集分析发现,厚朴作用途径大多与核受体活性、配体激活的转录因子活性、G蛋白偶联的乙酰胆碱受体活性等有关。KEGG富集分析发现,厚朴可调节物质代谢、内分泌系统,通过调节p53信号通路、过氧化物酶体增殖物激活受体(peroxisome proliferator activated-receptor, PPAR)信号通路等来发挥作用。通过分子对接技术验证了15种成分与关键靶标(CHRM1、CHRM2、FABP1、mTOR、STAT3)均具有较好的结合活性。该研究表明,厚朴可通过参与细胞代谢,抑制炎症细胞因子,以及调控细胞增殖和凋亡发挥治疗PUD的作用。

    2021年17期 v.46 4522-4530页 [查看摘要][在线阅读][下载 1690K]
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  • 基于网络药理学的金银花对大鼠急性酒精性肝损伤的保护作用研究

    刘畅;丁晶鑫;周英;尹志刚;罗洪涛;孔维涛;

    建立大鼠急性酒精性肝损伤(acute alcoholic liver injury, ALI)模型,研究金银花Lonicerae Japonicae Flos水提取物对ALI大鼠丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路的影响,探讨其保护ALI的作用机制。首先,利用网络药理学方法预测金银花预防ALI的靶点,构建成分-靶点-通路关系网络,筛选金银花活性成分作用于MAPK信号通路的关键靶点。SD大鼠随机分为空白组、模型组、阳性药组以及金银花高、中、低剂量组。各给药组预防性灌胃给予相应药物,每天灌胃1次,连续7 d,空白组和模型组每天灌胃给予等体积的蒸馏水。除空白组外,大鼠灌胃56度白酒,持续灌胃3 d后建立ALI模型。检测各组大鼠血清谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、白细胞介素-6(IL6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量及肝组织中丙二醛(MDA)、谷胱甘肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平,并利用荧光定量PCR法研究金银花对ALI大鼠肝脏组织MAPK通路关键靶点的影响。TCMSP数据库筛选得到28种金银花活性成分,与肝损伤相关的靶点317个,KEGG富集分析得到226条相关信号通路,主要富集在肝病信号通路、炎症、免疫、细胞凋亡等相关的通路。对"MAPK信号通路-靶点-活性成分"网络进行可视化分析,得到金银花关键活性成分如绿原酸、金丝桃苷、常春藤皂苷元等作用于MAPK信号通路的25个关键靶点。体内实验结果表明,金银花高、中、低剂量组大鼠血清AST、ALT和肝脏组织MDA水平均显著降低(P<0.01或P<0.05),金银花低、高剂量组大鼠血清IL6含量均显著降低(P<0.01或P<0.05),金银花中、高剂量组肝组织SOD和GSH含量显著升高(P<0.01或P<0.05)。荧光定量PCR结果表明,金银花高、中、低剂量组均可显著降低MAP2K4和MAPK3基因的表达水平(P<0.01)。网络药理学和实验验证结果表明,金银花中活性成分可能通过抑制MAPK信号通路关键靶点的表达以降低炎症因子水平,增加抗氧化酶的活性而抑制氧化应激反应,从而改善和预防酒精对肝脏造成的损伤。

    2021年17期 v.46 4531-4540页 [查看摘要][在线阅读][下载 1867K]
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临床

  • 酸枣仁类中成药治疗原发性失眠症的网状Meta分析

    姚文强;赵宇浩;郑亚威;张擎;韩旭;

    运用网状Meta分析方法系统评价口服酸枣仁类中成药治疗原发性失眠症的疗效。计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、CBM、PubMed、EMbase、Web of Science、Medline、Cochrane Library数据库,检索时间为建库至2020年8月,按照预先设定的纳入、排除标准,筛选口服酸枣仁类中成药单用或联合常规镇静催眠药治疗原发性失眠症的随机对照试验。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 15.0和R软件进行传统Meta和贝叶斯网状Meta分析。最终纳入42个RCTs,涉及9种口服中成药,4 196例患者。Meta分析结果显示,(1)在改善匹兹堡睡眠质量指数量表评分方面,联合用药显著优于西药或多数中成药单独使用,其中百乐眠胶囊联合西药效果最优;参芪五味子片、复方枣仁安神胶囊单独使用均显著优于常规西药治疗,参芪五味子片疗效最佳;(2)在安全性方面,单用或联合中成药均较常规西药治疗有一定改善,因临床异质性较大无法定量合并,所有纳入研究未发生严重不良反应。结果表明,酸枣仁类中成药联合常规镇静催眠药治疗原发性失眠症能明显改善患者近期睡眠质量,单药比较中参芪五味子片疗效最佳的可能性大。临床运用应当考虑国际推广证据不足,不同西药种类和干预时长对疗效的影响,以及患者对联合治疗的接受程度。受纳入研究数量和质量等限制,上述结论有待更多大样本、高质量研究进一步验证。

    2021年17期 v.46 4541-4554页 [查看摘要][在线阅读][下载 1216K]
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  • 基于CiteSpace可视化分析中医药促神经再生研究热点与趋势

    谢丽华;蔺晓源;李昕;商燕;谢谨如;胡国恒;

    运用CiteSpace 5.7.R3软件对中国知网(CNKI)检索收录的1987—2020年中医药促神经再生研究相关文献,通过文献计量学方法,对发文量、作者、机构、关键词等进行可视化分析。研究共筛选纳入736篇文献,年度发文量呈现波动上升趋势,形成以丁斐、周重建、周永红等作者为代表的较稳定的研究团队,但团队间缺乏合作。发文机构分析显示,湖南中医药大学中医诊断研究所和天津中医药大学实验针灸学研究中心是发文量最多的机构,机构合作呈现以中医学类高校及其附属医院为主要研究力量,同地域机构合作研究为主,跨地域合作较少的特点。关键词分析显示,中医药促神经再生主要在疾病领域、治法用药、中医药疗法、分子机制等方面开展大量研究,其中中枢神经系统疾病的神经再生中医药疗法与分子机制研究为热点趋势。

    2021年17期 v.46 4555-4562页 [查看摘要][在线阅读][下载 1488K]
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  • 中华中医药学会《中成药临床应用说明》技术规范

    张晓朦;萨日娜;张冰;张丹;吕锦涛;段笑娇;林志健;郭宇博;

    为解决临床用药困惑及中成药说明书信息不完善等问题,中华中医药学会标准化办公室联合北京中医药大学中药药物警戒与合理用药中心,共同研制《中成药临床应用说明》。该文件作为药品说明书信息的解读与补充,旨在指导临床安全、合理使用中成药。并制定《中成药临床应用说明》技术规范,阐释研制过程"梳理说明书、临床调研、资料检索、资料筛选、证据分级、路径转化、撰写格式"共计7个步骤的技术要求,使读者全面了解《中成药临床应用说明》背后编制过程。

    2021年17期 v.46 4563-4568页 [查看摘要][在线阅读][下载 1082K]
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指南与共识

  • 尪痹片治疗类风湿关节炎/膝骨关节炎临床应用专家共识

    陈卫衡;翁习生;阎小萍;刘维;靳英辉;林娜;赵岩;

    尪痹片目前被广泛应用于类风湿关节炎、膝骨关节炎等疾病的治疗。长期的临床应用和研究表明,该药在减轻相关疾病疼痛、改善症状方面有较好的疗效。因其说明书指导性不足,且目前尚无相关规范指导尪痹片的临床应用,为进一步提高临床医生对该药的认识,充分挖掘该药的临床优势,中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会组织中西医风湿领域、骨伤领域、药学领域以及方法学领域专家,遵照共识方法学的相关要求研制中成药专家共识。该共识在充分考虑临床研究证据和专家经验的基础上,针对临床一线调查总结的临床问题,对有证据支持的临床问题,运用国际公认的推荐意见分级评估、制订及评价方法GRADE进行证据评价,形成推荐意见;对于没有证据支持的临床问题,通过名义组法达成共识,形成共识建议。该共识采用简洁明了的体例格式,对尪痹片治疗类风湿关节炎和膝骨关节炎的用药方案、用药特点、介入时机、用法用量、使用疗程、安全性问题等方面形成推荐意见或达成共识建议,其应用将更好地提高尪痹片治疗类风湿关节炎和膝骨关节炎的疗效,同时为临床医生规范、合理和安全地使用尪痹片提供参考。

    2021年17期 v.46 4569-4574页 [查看摘要][在线阅读][下载 981K]
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学术探讨

  • 基于中西医临床病证特点的慢性阻塞性肺疾病稳定期动物模型分析

    李磊;李春雷;孙会卓;阎玥;史琦;司东旭;吴东良;李友林;

    该研究立足于慢性阻塞性肺疾病稳定期的中西医临床病证特点,通过查阅国内外动物模型相关文献,结合中西医临床诊断标准,对现有动物模型的优缺点及临床吻合度进行评价分析,整理汇总模型评价方法。研究结果发现,现有慢性阻塞性肺疾病稳定期动物模型造模方法有烟雾暴露法、综合造模法,包括烟雾暴露联合脂多糖或蛋白酶或细菌感染,动物模型对中医临床特征的体现普遍欠佳,西医吻合度较中医吻合度高。慢性阻塞性肺疾病稳定期模型和病证结合模型研究匮乏,尽管应用类似人群发病的病因或机制进行造模,但与临床实际情况仍有差距,有待深入研究以制定慢性阻塞性肺疾病稳定期模型的量化标准。

    2021年17期 v.46 4575-4580页 [查看摘要][在线阅读][下载 991K]
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  • 中药新药临床试验报告安全性分析方面的常见问题

    安娜;韩玲;

    临床试验报告是对药物临床试验过程和结果的总结,是支持药物上市有效性和安全性评价的重要依据以及药品注册所需的重要技术资料。安全性分析是临床试验报告中的主要部分,也是出现问题频率最高的部分。该文结合中药创新药上市许可申请的临床专业审评情况,总结和分析审评中发现的中药新药临床试验报告安全性分析部分的常见问题,主要针对报告不完整和分析不充分2个方面,包括漏报不良事件和实验室检查结果、未提供详细的实验室检查异常值列表、不良事件与药物因果关系分析缺乏专业深度等。针对存在的共性和常见问题,提出从用药程度、不良反应/事件、实验室检查3个维度进行必要的医学分析、整理与总结临床试验报告安全性分析质量方面的建议。

    2021年17期 v.46 4581-4584页 [查看摘要][在线阅读][下载 965K]
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  • 医疗机构亟待开展中药饮片临方炮制及相关的建议

    李向日;魏锋;曹晖;

    中药临方炮制,作为中药应用于临床的最后一道加工工序,不仅可以充分发挥饮片作用,更是体现了中医辨证施治的特色,是中药质量和临床疗效的重要保证。然而由于种种原因,多数医疗机构没有临方炮制业务,这导致医生只能使用市场供应的常规饮片品种,这也极大地限制了医生的灵活用药,对中药疗效的正常发挥造成了一定影响。该文从3个方面论证了临方炮制存在的必要性;并结合《中国药典》要求和饮片自身特点,对适宜临方净制、临方切制和临方炮炙的品种分别进行了总结归纳;同时也就规范化开展临方炮制工作提出了建议。中药临方炮制是中医用药的特色技术之一,既有特殊的技术要求,又有深刻的科学内涵,其规范化发展不仅可推动中药炮制的发展进程,为中医药临床疗效保驾护航,也将促进中医药事业蓬勃发展。

    2021年17期 v.46 4585-4590页 [查看摘要][在线阅读][下载 979K]
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